System CGM Glunovo i3 – FAQ

System ciągłego monitorowania glikemii CGM (ang. continuous glucose monitoring system)  Glunovo i3 pozwala na ciągłe oznaczanie poziomu stężenia glukozy w organizmie,  w czasie rzeczywistym.

System CGM Glunovo i3 nie wymaga skanowania. Twoje dane dotyczące poziomów glikemii są przesyłane  automatycznie (bezprzewodowo)  do aplikacji Glunovo w smartfonie, co 3 minuty.

Urządzenie mierzy poziom glukozy (za pomocą cienkiej elektrody sensora umieszczonej pod skórą) w płynie śródtkankowym tkanki podskórnej, czyli glukozy znajdującej się w płynie między komórkami.  Sensor stale mierzy poziom glikemii, a transmiter bezprzewodowo (przy pomocy Bluetooth) przesyła informacje o stężeniu glukozy do aplikacji Glunovo w smartfonie, co 3 minuty.

System CGM Glunovo i3 działa poprzez cienką elektrodę przymocowaną do podstawy sensora. Elektrodę sensora umieszcza się, przy pomocy aplikatora, na brzuchu, pod skórą. Elektroda sensora dokonuje odczytów stężenia glukozy w płynie śródtkankowym – czyli glukozy znajdującej się w płynie miedzy komórkami.

Sensor mierzy poziom glukozy a transmiter, co 3 minuty, automatycznie, bezprzewodowo przesyła dane dotyczące poziomu glukozy do aplikacji Glunovo w smartfonie.

Odczyty poziomu glukozy z systemu CGM Glunovo i3 zwykle są opóźnione o około 5 do 10 minut w porównaniu do odczytów z glukometru  (odczyt z krwi włośniczkowej).

System CGM Glunovo i3 jest wyposażone w sensor mierzący poziom glukozy w płynie śródtkankowym oraz transmiter, który przymocowany na górze sensora wysyła dane bezprzewodowo, za pomocą technologii Bluetooth na smartfon użytkownika. System CGM Glunovo i3 nie wymaga skanowania. Sensor mierzy poziom glikemii a transmiter automatycznie, co 3 minuty,  przesyła wyniki stężenia glukozy do aplikacji Glunovo na smartfonie.

Lista  urządzeń mobilnych współpracujących z systemem CGM Glunovo i3: https://www.cgmgenexo.pl/edukacja-i-materialy/lista-urzadzen-wspolpracujacych/.

System CGM Glunovo i3 jest przeznaczony dla dorosłych diabetyków (w wieku 18 lat lub starszych) niezależnie od typu cukrzycy oraz wdrożonego leczenia. Nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży.

Niezbędną częścią systemu CGM Glunovo i3, oprócz sensora i transmitera, jest aplikacja Glunovo. Aplikacja Glunovo umożliwia odczytywanie i analizowanie wyników glikemii na smarfonie. Zatem użytkownik powinien upewnić się czy jego smartfon posiada odpowiednią wersję oprogramowania systemowego (Android lub IOS) i znajduje się na liście urządzeń współpracujących.

https://www.cgmgenexo.pl/cgm/edukacja-i-materialy/lista-urzadzen-wspolpracujacych/

Informacje dostarczone przez systemy CGM służą do ciągłej oceny poziomów glikemii. Nie powinny być wykorzystywane podczas leczenia lub podejmowania decyzji odnośnie dawkowania.

W sytuacjach budzących wątpliwość  proszę odnieść się do wyników pomiaru glikemii za pomocą glukometru lub skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.

Aplikacja Glunovo na Twój smartfon jest niezbędnym elementem Twojego systemu CGM Glunovo i3.

Dzięki niej możesz śledzić i analizować swoje wyniki glikemii w czasie rzeczywistym. Informacje są wysyłane z transmitera co 3 minuty, co daje 480 odczytów w ciągu doby.

Więcej informacji: https://www.cgmgenexo.pl/aplikacje-i-programy-systemu-cgm-glunovo-i3/aplikacja-glunovo/

Aplikacja GN-Share wysyła Twoje wyniki z aplikacji Glunovo, do bezpiecznej chmury.

Dzięki temu masz  możliwość obserwowania swoich danych  dotyczących poziomów glikemii,  z CGM Glunovo i3, na portalu www.glunovoshare.com.

Wysyłając, przy pomocy aplikacji GN-Share, swoje dane do chmury Twoi Bliscy mogą w aplikacji GN-Carer na bieżąco obserwować Twój poziom glikemii i interweniować w razie hipo – lub  hiperglikemii.

Więcej informacji: https://www.cgmgenexo.pl/aplikacje-i-programy-systemu-cgm-glunovo-i3/aplikacja-gn-share/

Aplikacja GN-Carer jest przeznaczona dla Opiekunów, czyli zarówno dla Profesjonalistów, którzy chcą mieć bieżący wgląd w wyniki Pacjentów, jak również dla Bliskich użytkownika systemu CGM Glunovo i3.

Jako użytkownik systemu CGM Glunovo i3 możesz udostępniać swoje dane glikemii aż 10 osobom (Bliskim lub Profesjonalistom).

Po pobraniu aplikacji GN-Carer Twoi Bliscy, czy Profesjonalista mogą na bieżąco przeglądać Twoje dane dotyczące poziomu glukozy i otrzymywać alarmy o hipo- czy hiperglikemii.

Więcej informacji: https://www.cgmgenexo.pl/aplikacje-i-programy-systemu-cgm-glunovo-i3/aplikacja-gn-carer/

glunovoshare.com to bezpłatny i bezpieczny portal internetowy przeznaczony dla użytkowników systemu CGM Glunovo i3 oraz dla Profesjonalistów. Wspiera on zarządzanie cukrzycą, pozwala obserwować dane  z systemu CGM Glunovo i3 dzięki udostępnieniu ich w aplikacji GN-Share.

Dzięki połączeniu na jednym portalu konta użytkownika i konta dla Profesjonalisty, Profesjonalista ma możliwość analizy Twoich wyników glikemii, reakcji Twojego organizmu na aktywność fizyczną, posiłki, przyjmowane leki, czy insulinę, co pozwala mu na lepsze zarządzanie Twoją chorobą. 

Więcej informacji: www.glunovoshare.com

Aplikacje Glunovo, GN- Share, GN-Carer można pobrać bezpłatnie ze Sklep Play (system Android) oraz z App  Store ( dla systemu iOS).

W takich przypadkach nie będziesz otrzymywał odczytów poziomu glikemii i  alarmów, ale system CGM Glunovo i3 nadal będzie działał. Dane  będą przechowywane w transmiterze do 14 dni. Po włączeniu Bluetooth i ponownym połączeniu dane te zostaną automatycznie przesłane do aplikacji Glunovo na Twoim smartfonie.

NIE.Tylko jedno urządzenie może być podłączone do transmitera systemu CGM Glunovo i3. Jeśli chcesz użyć innego urządzenia do odbioru danych, musisz wyłączyć aplikację Glunovo na obecnym urządzeniu i zainstalować aplikację Glunovo na nowym urządzeniu, a następnie ponownie połączyć nowe urządzenie z obecnym transmiterem. Uwaga. Przed każdą zmianą zaleca się eksport danych z obecnej aplikacji do pliku csv.

Naciśnij ikonę CGM na stronie głównej w aplikacji Glunovo, aby potwierdzić status systemu CGM i status połączenia.

  1. Dane mogą być eksportowane w trakcie lub po zakończeniu sesji sensora oraz wysyłane do innych osób za pomocą poczty elektronicznej lub innych metod udostępniania.
  2. Jeśli chcesz udostępnić dane, za pomocą  poczty elektronicznej w pliku csv, wystarczy przejść do „Ustawienia” a następnie „Eksportuj dane”  w Aplikacji Glunovo, wygenerować raport i przesłać go na odpowiedni adres e-mail.

Jeśli chcesz udostępnić śledzenie swoich danych na bieżąco Bliskim lub Profesjonaliście, możesz zrobić to za pomocą aplikacji GN-Share. W tym celu zapoznaj się ze skróconą instrukcją użycia: http://genexodladiabetyka.pl/wp-content/uploads/2023/03/Pierwsze-kroki-z-systemem-CGM-Glunovo-i3.pdf

Po wyeksportowaniu danych, możesz je znaleźć jako plik csv w pamięci wewnętrznej smartfona. Dokument → infinovo_csv_exports.

1. Jeśli urządzenie jest odłączone (np. odległość smartfonu od urządzenia CGM jest większa niż 2 m) przybliż telefon do urządzenia i poczekaj na przesłanie danych.

2. Jeśli wynik glikemii jest >  400 mg/dL (22,2 mmol/L) lub <  40 mg/dL (2,2 mmol/L),   znajduje się on  poza zakresem pomiaru CGM Glunovo i3 i nie zostanie wyświetlony w aplikacji.

System CGM Glunovo i3 jest wodoodporny, w klasie IP27, co oznacza, że można brać prysznic czy kąpiel, pod warunkiem zanurzenia w wodzie przez maksymalnie 30 minut na głębokość 1 metra.

Urządzenie nie może być narażone na działanie wody morskiej, ponieważ spowoduje ona korozję elementów systemu CGM Glunovo i3. Natomiast para wodna może przyczynić się do starzenie gumy uszczelniającej sensor z obudową transmitera. Standardowo, jak w przypadku każdego urządzenia elektronicznego zaleca się ograniczony kontakt z wodą.

Przed dłuższą niż 30 minut kąpielą, aktywnością na basenie oraz w wodzie morskiej w celu ochrony, zalecane jest użycie dodatkowego plastra wodoodpornego, który zabezpieczy system CGM Glunovo i3.

W takim przypadku należy wzmocnić go plastrem medycznym.

  • 5 cm od pępka.
  • 5 cm od miejsca wstrzyknięcia insuliny.
  • Unikaj miejsc, w których występuje nagromadzenie tkanki tłuszczowej.
  • Unikaj obszarów skóry pokrytych tatuażami, bliznami, nadmiernie owłosionych, objętych stanem zapalnym, itd.
  • Unikaj miejsc, które mogą zostać ściśnięte podczas noszenia paska.

Ramię nie jest rekomendowanym przez Producenta miejscem na aplikację sensora. Wskazanym miejscem jest tylko brzuch.

Zalecamy unikać obszarów skóry objętych stanem zapalnym itp.

Badania wykazały, że umiejscowienie  sensora na  zranionej skórze  nie wpływa na dokładność pomiaru, jednak  może powodować ból i dyskomfort.

Pojedyncza sesja pracy transmitera nie powinna być dłuższa niż sesja sensora czyli 14 dni.
Okres ważności transmitera to 3 lata, czas jego aktywnej pracy to 112 dni co oznacza, że w ciągu 3 lat możesz użyć tego samego transmitera 8 razy przez 14 dni (8 pojedynczych sesji).

NIE. Po 14 dniach monitorowania system CGM Glunovo i3 zostanie automatycznie zatrzymany.

Sensor należy odkleić niezwłocznie po zakończeniu pojedynczej sesji.

Tym bardziej, że u osób chorujących na cukrzycę występuje osłabienie regeneracji naskórka i gojenia się ran.

Aplikacja Glunovo na smartfonie może odbierać dane z odległości 2 m (bez przeszkód) od  transmitera.

Jeśli nie masz przy sobie smartfona nie będziesz otrzymywał odczytów poziomu glikemii i alarmów, ale system CGM Glunovo i3 nadal będzie działał więc, kiedy znów będziesz miał smartfon w pobliżu dane zostaną automatycznie przesłane do aplikacji Glunovo na Twoim smartfonie.

Aby umieścić prawidłowo transmiter w podstawie sensora należy:

  • Wsunąć transmiter węższą częścią w podstawę sensora.
  • Następnie mocno nacisnąć kciukiem miejsca z wgłębieniami na transmiterze – na górze i dole. Za każdym razem musi być słyszalny, charakterystyczny dźwięk „KLIKNIĘCIA”.

Nie należy naciskać transmitera na jego środku!

Uwaga.

Brak dwóch kliknięć oznacza nieprawidłowo założony transmiter i system CGM Glunovo i3 nie będzie działa prawidłowo.

W sytuacji braku dwóch kliknięć należy docisnąć transmiter według powyższych instrukcji.

Używanie systemu CGM Glunovo i3, kiedy transmiter nie jest prawidłowo wpięty powoduje rozszczelnienie systemu, umożliwia dostania się do urządzenia wilgoci, co w konsekwencji może doprowadzić do zwarcia oraz uszkodzenia systemu.

Nie należy przytrzymywać sensora za brzegi podczas wpinania transmitera. Taki zabieg może spowodować wysunięcie elektrody z ciała.

Jeżeli jest problem ze stabilnością sensora na ciele podczas wpinania transmitera, należy oprzeć się o ścianę, dosunąć biodra, wyprostować się i napiąć mięśnie brzucha.

Ostrzeżenie

Nie należy wyjmować transmitera z sensora, kiedy sensor systemu CGM Glunovo i3 jest zaaplikowany na ciele, ponieważ może dojść do złamania elektrody.

Zawsze należy zdejmować z ciała sensor razem z transmiterem. Aby zmienić transmiter należy wyjąć go z podstawy sensora przy pomocy pomarańczowego uchwytu zwalniającego (2 szt. pomarańczowego uchwytu zwalniającego znajdują się w każdym opakowaniu transmitera).

Nie należy uzywać systemu CGM Glunovo i3 (sensora, transmitera) podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) lub leczenia ciepłem elektrycznym o wysokiej częstotliwości (diatermia).

System CGM Glunovo i3 nie był testowany w takich sytuacjach. Pole magnetyczne i wysoka temperatura mogą uszkodzić elementy systemu CGM Glunovo i3, co może spowodować niedokładne odczyty stężenia glukozy przez sensor i/lub uniemożliwić wysyłanie alarmów. Brak odczytów lub powiadomień o alarmach może spowodować przeoczenie poważnego zdarzenia związanego z niskim lub wysokim poziomem glukozy.

Temperatura:2℃-25℃ ; Wilgotność względna: 15%-85%

Temperatura środowiska, w którym system CGM Glunovo i3 pracuje prawidłowo wynosi od 10°C (50°F) do 40°C (104°F).

Sensor należy przechowywać w zamkniętym, sterylnym opakowaniu, w temperaturze od 2°C (36° F) do 25°C (77°F); (wilgotność: RH15%~85%). Okres przechowywania sensora to okres jego ważności.

Sensor może być przechowywany w lodówce, jeśli temperatura wewnątrz nie jest niższa niż 2°C. Jeżeli sensor przechowywany jest w lodówce, należy go wyjąć pół godziny przed użyciem. Nie należy przechowywać sensora w zaparkowanym samochodzie w gorący dzień, ani w zamrażarce.

Transmiter należy przechowywać w temperaturze od 0°C (32°F) do 45°C (113°F); wilgotność: RH10% ~95%

Przyjmowanie paracetamolu może spowodować, że wyniki pomiarów będą wyższe niż normalnie. Podczas przyjmowania paracetamolu należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi za pomocą glukometru.

System CGM Glunovo i3 wymaga 2 kalibracji dziennie (najlepiej co 12 godzin), w celu utrzymania wysokiej dokładności i precyzji pomiaru podczas całego 14 dniowego okresu użytkowania systemu CGM Glunovo i3.

Kalibrację zaleca się, gdy odczyt systemu CGM Glunovo i3 jest stabilny. Zazwyczaj pierwszą kalibrację można wykonać rano po przebudzeniu lub przed śniadaniem, a drugą należy przeprowadzić przed snem.

ZALECANE:

Podczas każdej kalibracji należy wprowadzić dokładne wartości stężenia glukozy we krwi z pomiaru glukometrem. Wartość stężenia glukozy we krwi do celów kalibracji należy wprowadzić w ciągu trzech minut od wykonania pomiaru przy użyciu glukometru i musi mieścić się ona w zakresie 2,2 – 22,2 mmol/L (40 – 400 mg/dL).

  • Jeśli wynik stężenia glukozy we krwi z pomiaru przy użyciu glukometru przekracza zakres 2,2 – 22,2 mmol/L (40 mg/dL – 400 mg/dL), nie można użyć go w celu kalibracji.
  • Przed kalibracją należy upewnić się, że transmiter i aplikacja mobilna są połączone.
  • Należy używać tego samego glukometru do rutynowego badania stężenia glukozy we krwi oraz w celu kalibracji systemu CGM. Nie należy wymieniać glukometru podczas sesji monitorowania systemem CGM. Dokładność glukometrów i pasków testowych różni się w zależności od modelu.
  • Dokładność wartości stężenia glukozy we krwi używanych do kalibracji może mieć wpływ na dokładność odczytów stężenia glukozy z sensora.

Aby wprowadzić wartość stężenia glukozy we krwi podczas kalibracji, należy wykonać następujące czynności:

  • Umyć i wysuszyć ręce. Upewnić się, że paski testowe do pomiaru stężenia glukozy we krwi były poprawnie przechowywane oraz mają odpowiedni okres ważności, a glukometr działa prawidłowo.
  • Postępować zgodnie z instrukcją obsługi glukometru i wykonać pomiar stężenia glukozy we krwi.
  • Przejść z ekranu głównego do ekranu kalibracji.
  • Korzystając z glukometru wykonać pomiar stężenia glukozy we krwi i wpisać wartość w polu wprowadzenia. Nacisnąć przycisk „Kalibruj”.

TAK. System CGM Glunovo i3 nie przeszkadza w kontrolach bezpieczeństwa, jak również urządzenia kontroli bezpieczeństwa nie mają wpływu na prawidłowe działanie systemu CGM Glunovo i3.

Plaster sensora zawiera kwas akrylowy, jeśli użytkownik jest na niego uczulony może pojawić się odczyn alergiczny. Aby go uniknąć można zastosować specjalne plastry antyalergiczne pod sensor.

Jeżeli objawy alergii są mało dokuczliwe i nie nasilają się, należy zwrócić uwagę na czyszczenie obszaru w obrębie umiejscowienia sensora. Zalecamy użycie środka łagodzącego podrażnienie.

Jeżeli pomimo zastosowania powyższych rozwiązań objawy są silne i bardzo dokuczliwe, należy usunąć sensor i zaprzestać stosowania produktu.

W przypadku wątpliwości lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli krwawienie jest niewielkie, a miejsce nakłucia nie boli, należy zatamować krwawienie i wytrzeć krew jałowym gazikiem. Następnie obserwować, czy sensor działa po rozgrzaniu i w pierwszych trzech dniach.

Krwawienie może mieć wpływ na działanie sensora. Przez pierwsze trzy dni należy wykonywać częściej kalibrację (max. 3 razy na dobę).

Jeżeli miejsce wkłucia boli, a krwawienie jest duże i nie ustaje, należy wyjąć sensor i wymienić na nowy, nakłuwając inne miejsce.

*Nakłucie ze skutkiem przebicia naczynka i obfitym krwawieniem, nie jest podstawą do wymiany sensora przez Producenta.

Podczas odzyskiwania danych lub w fazie rozgrzewania, system CGM Glunovo i3 nie akceptuje kalibracji. Należy zaczekać aż odczyt rozpocznie się i będzie stabilny, o czym świadczy pozioma strzałka trendu w aplikacji Glunovo, na ekranie głównym.

Odczyty systemu CGM Glunovo i3 są pobierane z płynu śródtkankowego, a nie z krwi włośniczkowej, jak w przypadku zastosowania glukometru. Płyn śródtkankowy to płyn, który otacza komórki tkanki pod skórą. Glukoza na zasadzie dyfuzji przemieszcza się najpierw do naczyń krwionośnych i włosowatych, a następnie do płynu śródtkankowego. Dlatego odczyty poziomu glukozy z systemu CGM Glunovo i3 zwykle są opóźnione około 5 do 10 minut w porównaniu do odczytów z glukometru.

Podstawą do wytworzenia prawidłowego algorytmu dla systemu CGM Glunovo i3 jest systematyczna kalibracja przy użyciu glukometru.

Należy również pamiętać, że miejsce aplikacji sensora nie może być uciskane przez odzież i/lub podczas schylania. Ciągłe uciskanie w miejscu nakłucia będzie powodowało nieprawidłowe odczyty.

W miejscu, w którym ulokowana jest elektroda sensora, po przebiciu skóry powstaje mała rana. Organizm w przypadku rany wytwarza białe krwinki, które będą się gromadzić i zużywać otaczającą glukozę.

Sensor i płyn tkankowy mają proces adaptacji 12-48 godzin. Podczas pierwszych trzech dni wykonuj częściej kalibrację, jednakże nie częściej niż trzy raz na dobę.

Ostrzeżenie. W przypadku zbyt częstych kalibracji algorytm systemu CGM Glunovo i3 może ulec destabilizacji.

Zalecamy zapoznanie się z listą kompatybilności przed każdą aktualizacją systemu operacyjnego w swoim smartfonie. Nie należy wykonywać aktualizacji, dopóki nie upewnimy się, że jest ona zatwierdzony przez Producenta aplikacji Glunovo.

Producent testuje systemy operacyjne smartfonów z aplikacją Glunovo zawsze po wprowadzeniu nowych wersji dla Androida i IOS. Testowanie i aktualizowanie aplikacji Glunovo może potrwać około tygodnia, aby była w pełni zgodna z nowym systemem operacyjnym urządzeń.

NIE. System CGM Glunovo i3 komunikuje się ze smartfonem poprzez Bluetooth. Bluetooth musi być włączony podczas korzystania z systemu CGM Glunovo i3, również podczas rozgrzewania się systemu CGM.

Jeżeli transmiter nie jest wyłączony (transmiter nie jest odłączony od sensora), wszystkie dane będą przechowywane w transmiterze przez 14 dni. Możesz ponownie zainstalować aplikacje Glunovo, aby podłączyć transmiter do odczytu i pobrania wcześniej zgromadzonych danych pomiarowych. Zdarzenia wprowadzane ręcznie, takie jak kalibracja, leki, węglowodany, insulina, wysiłek fizyczny, pomiar glukometrem, zostaną utracone.

Jednakże przed wykonaniem takiej operacji zawsze zachęcamy do exportu danych do pliku Excel, w celu archiwizacji wyników.

IMPORTER ORAZ PODMIOT PROWADZĄCY REKLAMĘ :
Genexo Sp. z o. o.
ul. Gen. Zajączka 26
01-510 Warszawa, Polska
tel. (+48 22) 839 11 99
fax (+48 22) 839 23 12
www.genexo.pl
www.cgmgenexo.pl
www.genexodladiabetyka.pl

UPOWAŻNIONY PRZEDSTAWICIEL W UNII EUROPEJSKIEJ:
Llins service & Consulting GmbH
Obere Seegasse 34/2, 69124 Heidelberg, Niemcy
Tel.:(+49) 175 4870819

PRODUCENT:
Infinovo Medical Co, Ltd.
3rd Floor, 6th Building, No.888 Zhujiang Road, Rudong, 226400 Jiangsu, Chiny
tel.: (+86) 0513 68928098
fax:(+86) 0513 68928019
www.infinovo.com

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.